gsp規(guī)范對藥品驗收人員有哪些要求

遵守相關(guān)法規(guī)和標準：驗收員應(yīng)該遵守國家有關(guān)藥品經(jīng)營和物流的法規(guī)和標準，如《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）等，確保藥品經(jīng)營和物流的合法性和規(guī)范性。

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一．基本要求 人員要求：驗收人員應(yīng)具有高中（含）以上文化，由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)、考核合格、持證上崗、熟悉藥品性能、具有一定的獨立工作能力，視力在9或9以上無色盲人員擔(dān)任。驗收場所：符合GSP要求的待驗區(qū)、驗收養(yǎng)護室。

第一百三十條 在營業(yè)場所內(nèi)，企業(yè)工作人員應(yīng)當穿著整潔、衛(wèi)生的工作服。第一百三十一條 企業(yè)應(yīng)當對直接接觸藥品崗位的人員進行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。

崗位職責(zé)要求：藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員需要嚴格按照GSP規(guī)范的要求，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行有效管理和控制，并對藥品的采購、驗收、儲存、發(fā)運、銷售等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督和檢查，確保藥品的質(zhì)量符合相關(guān)標準和規(guī)定。

新版gsp標準中質(zhì)量負責(zé)人的職責(zé)有以下十條：督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范。組織制訂質(zhì)量管理文件，并指導(dǎo)、監(jiān)督文件的執(zhí)行。負責(zé)對供貨單位及其銷售人員資格證明的審核。

藥品質(zhì)量驗收記錄包括哪些內(nèi)容？ 按質(zhì)量體系程式的規(guī)定，對入庫藥品(包括銷后退回藥品)進行質(zhì)量驗收，對入庫有關(guān)質(zhì)量要求負責(zé)。

gsp規(guī)定對首營企業(yè)及首營品種如何審核?

1、對首營企業(yè)應(yīng)進行包括資格和質(zhì)量保證能力的審核。除審核有關(guān)資料外，必要時應(yīng)實地考察。4 購進首營品種，填寫“首次經(jīng)營藥品審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理工作的負責(zé)人進行藥品質(zhì)量審核，審核合格后，方可從首營企業(yè)進貨。

2、首營企業(yè)的審核：對首次發(fā)生業(yè)務(wù)活動的藥品生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，除按選擇供貨方的條件進行評價考察外，還應(yīng)填報“首營企業(yè)審批表” 。

3、首營企業(yè)的審核原則是這樣的：供貨企業(yè)（包括生產(chǎn)企業(yè)、批發(fā)企業(yè)）在 企業(yè)法人、企業(yè)負責(zé)人、質(zhì)量負責(zé)人、經(jīng)營范圍（或生產(chǎn)范圍）、經(jīng)營地址、倉庫地址放生變更時必須進行 重新審核。

4、⑶對首營企業(yè)和首營品種進行質(zhì)量審核時，應(yīng)按GSP的規(guī)定向供貨方索要有關(guān)資料。 ⑷藥品驗收人員在驗收首次經(jīng)營品種時，應(yīng)索取同品種、同規(guī)格、同批號的檢驗合格報告書，并按要求進行驗收。

5、起草企業(yè)藥品質(zhì)量管理制度、并指導(dǎo)、督促制度的執(zhí)行。

新版GSP索要購貨方資質(zhì)有哪些

1、供貨方如果是首營企業(yè)應(yīng)當提供的資料如下：提供企業(yè)合法性資料：藥品生產(chǎn)或經(jīng)營許可證（加蓋公章的復(fù)印件）營業(yè)執(zhí)照（加蓋公章的復(fù)印件）GMP或GSP證書（加蓋公章的復(fù)印件）。

2、查經(jīng)營。檢查柜組、冷藏設(shè)備、溫控設(shè)備等相應(yīng)的設(shè)備有否專人負責(zé)，檢查柜組設(shè)置是否合理，有無混放及分存不嚴的情況，分類標識是否清楚正確，有無陽光直射情況。3 查各類記錄及表格。

3、索證：供貨者提供的銷售憑證、銷售者與供貨者簽訂的食用農(nóng)產(chǎn)品采購協(xié)議，可以作為食用農(nóng)產(chǎn)品購貨憑證 ⑴肉類：①生產(chǎn)者：《營業(yè)執(zhí)照》（或農(nóng)民個人身份證）、產(chǎn)地證明、提供檢疫合格證明、肉類檢驗合格證明等證明文件。

4、③購入進口藥品，供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件； ④藥品包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運輸要求。

5、企業(yè)編制購貨計劃時應(yīng)以藥品質(zhì)量作為重要依據(jù)，并有質(zhì)量管理機構(gòu)人員參加。3201企業(yè)簽訂進貨合同應(yīng)明確質(zhì)量條款。

藥品批發(fā)企業(yè)給零售單體藥店供貨,按GSP要求,需要單體藥店什么資質(zhì)?

藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、衛(wèi)生許可證、健康證、GSP認證，如果所經(jīng)營的藥店內(nèi)包含保健食品，還需要向藥監(jiān)申請《保健食品經(jīng)營許可證》。

開藥房需要下列資質(zhì)：具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

開藥店需要什么資格才能開的解釋如下：人員資質(zhì)：開藥店必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。藥品零售業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

到工商部門申請一個藥店名稱(需要取得名稱預(yù)核準批件)，以此來進行申請藥店。

按照gsp規(guī)范的要求對新客戶審核所需哪些完整資料

查檔案。檢查藥店員工的花名冊、學(xué)歷職稱的原件、藥店的各類證照、藥店各類制度、任命文、質(zhì)管訊息及健康、培訓(xùn)檔案、是否在職在崗、藥店證照是否齊全有效，對于店長及質(zhì)管員、藥師是否有蓋有公司紅章的任命文。2 查經(jīng)營。

GSP認證申請材料應(yīng)包括：（具體資料以各省標準為準）藥店GSP認證內(nèi)容中藥店現(xiàn)場檢查是重點檢查部分。

藥店GSP認證需要具備以下設(shè)施 符合藥品特性要求的陰涼和冷藏設(shè)備，既空調(diào)和冷藏柜（老的GSP規(guī)定，常溫：0—30度，陰涼：0—20度，冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規(guī)定）。

（三）企業(yè)經(jīng)過內(nèi)部評審，基本符合GSP及其實施細則規(guī)定的條件要求。（四）在申請認證前12個月內(nèi)，企業(yè)沒有因違規(guī)經(jīng)營造成的經(jīng)銷假劣藥品問題。

賣藥需要什么資質(zhì)

1、開藥房需要下列資質(zhì)：具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境；具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員；具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

2、賣藥，開藥店需要執(zhí)業(yè)藥師證書，藥品經(jīng)營許可證，gsp認證。

3、依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第十四條規(guī)定：開辦藥品零售，須經(jīng)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》。

4、開藥店需要什么資格才能開的解釋如下：人員資質(zhì)：開藥店必須具有依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員。藥品零售業(yè)的質(zhì)量負責(zé)人應(yīng)是藥師職稱以上的藥學(xué)技術(shù)人員。

5、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》還要辦營業(yè)執(zhí)照，衛(wèi)生許可證。藥店工作人員還要有健康證。新開的藥店要施行GSP認證，GSP就是指：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理，一切都要按GSP模式運作。